Homeopatija: AIFA prepoznaje nove proizvode

Nakon što je čuo da je talijanska agencija za lijekove odobrila priznavanje homeopatskih pripravaka, počevši od siječnja 2019. godine, homeopatski lijekovi na tržištu moraju dobiti odobrenje za stavljanje u promet.

No je li to doista pozitivna vijest?

Pokušajmo bolje razumjeti što se događa u ovom scenariju velike transformacije, možda više ekonomskog nego kulturnog.

Prepoznavanje homeopatskih pripravaka

Kao što svi znamo, u Italiji homeopatska medicina nije prepoznata, pa stoga ni homeopatska sredstva koja u svakom slučaju ne možemo pronaći u ljekarni, ali kojima nedostaje tzv. "Letak", bez informacija o indikacijama i doziranju. Troškovi priprema su prilično visoki, što homeopatiju čini praksom za nekolicinu.

Priznavanje homeopatskih lijekova u Italiji dopušta reguliranje prakse, liječnika koji ga prakticiraju i indikacija u vezi s uporabom pripravaka.

Također, troškovi bi se mogli smanjiti s obzirom na veću difuziju na tržištu, a možda i njihovo uvođenje u nacionalni farmaceutski priručnik s receptom koji se naplaćuje za nacionalni zdravstveni sustav.

To je veliki korak naprijed koji također služi za zaštitu krajnjeg korisnika od netočnih indikacija o svojstvima homeopatskih lijekova.

Troškovi priznavanja

Međutim, ovaj cilj nije bezbolan. U stvarnosti to košta, mnogo košta, doista. Birokratska procedura koja se primjenjuje na proizvodna poduzeća jednaka je i za multinacionalne tvrtke za droge i bez velikih stručnjaka na tom području možemo shvatiti da će debakl biti žestok i da neće svi moći ekonomski preživjeti u ovom priznanju.

Do prije nekog vremena na talijanskom tržištu bilo je oko 6000 homeopatskih pripravaka koji su se drastično smanjili na oko 3000, budući da je proces akreditiranja dosjea o dotičnim lijekovima započeo 2016., jer je početni trošak svakog pojedinačnog dosjea oko tisuću eura po drogi, predodređeno da se poveća i do 20 puta više.

Obnova AIC-a tada će biti u intervalima od pet godina s relativnom isplatom, a promjene sastava preparata imat će dodatne troškove.

Posljedica toga je da će mnoga poduzeća u sektoru biti u poteškoćama i mnogi pravni lijekovi neće biti proizvedeni kako bi sadržavali troškove registracije. Na našem tržištu, međutim, postoji mnogo stranih brandova, iznimno rasprostranjenih u Francuskoj, koji bi mogli predstavljati alternativu u slučaju nedostatka talijanske proizvodnje, a čak bi i ovaj aspekt mogao predstavljati daljnju poteškoću za nacionalne tvrtke.

Nadamo se da Ministarstvo ocjenjuje sve aspekte koji se odnose na postupke prepoznavanja homeopatskog lijeka, te da ako postoji izbor, to je kvalitativni odabir !!!!